Health Canada가 임신 여부를 확인하는 가정용 테스트 중 일부를 캐나다 전역으로 리콜한다고 발표했다. 이번 리콜 대상은 Innovacon Inc.가 제조한 FHC-101과 FHC-202 모델의 임신 테스트 디바이스와 테스트 스트립이다. 해당 제품은 임신 호르몬 hCG를 매우 낮은 수준에서도 검출할 수 있어 실제 임신이 아닌 경우에도 양성 결론이 나올 수 있다.
패키지 삽입문은 업데이트되어 “저수준의 hCG가 골든, 페리멘opause 시작 전후에 나타날 수 있다”는 점을 긍정 결과 해석 시 고려해야 한다고 안내하고 있다. 시판 임신 테스트의 정확도가 보장된다고 해도 위양성 가능성은 항상 존재하며, 시점과 개인의 건강상태에 따라 해석이 달라질 수 있다.
리콜은 Health Canada가 2026년 10월 5일 공고했고, 영향을 받는 모든 소비자는 해당 모델의 사용을 중단하고 제조사 또는 공인 대리점에 반품하거나 교환 절차를 확인해야 한다. 소비자들은 공식 공지와 라벨의 최신 안내를 확인하는 것이 권장된다.
- FHC-101, FHC-202 모델의 임신 테스트 리콜 공지
- 저수준 hCG 검출 가능으로 위양성 가능성 우려
- 패키지 삽입문 업데이트로 페리멘opause 전후의 저수준 hCG 고려 필요
- 캐나다 전역 적용(리콜 범위)
- 소비자 조치로 사용 중단 및 반품/교환 권고
왜 중요한가요: 임신 여부를 자가진단하는 가정용 테스트의 위양성 가능성은 거짓 양성으로 인한 불필요한 걱정이나 잘못된 의사결정을 초래할 수 있습니다. Health Canada의 공지로 인한 리콜과 안내 업데이트가 캐나다 내 가정용 임신 테스트 사용 환경에 직접적인 영향을 줍니다.
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Daily Hive Calgary · Canada-wide recall issued for pregnancy tests that may produce false positives
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